（3）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：若所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）②)投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：若所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的經(jīng)營(yíng)備案憑證、若所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
（4）所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）。
（5）按招標(biāo)文件要求繳納投標(biāo)保證金。
三、 （北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
六、其他補(bǔ)充事宜
1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：
1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。
2）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料。
3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供2021年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（如新成立的企業(yè)，提供成立至今的月或季度財(cái)務(wù)報(bào)表復(fù)印件）或基本開(kāi)戶行出具的資信證明。
4）履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：按投標(biāo)文件格式提供“資格聲明函”。
5）參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，提供“資格聲明函”。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬(wàn)元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬(wàn)元的，從其規(guī)定）
2.供應(yīng)商可對(duì)任一個(gè)包組或二個(gè)包組同時(shí)投標(biāo)，但每個(gè)包組為一個(gè)整體，投標(biāo)人不允許只對(duì)包組其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。本項(xiàng)目兼投不兼中，每個(gè)投標(biāo)人最多只能被確定為1個(gè)包組的第一中標(biāo)候選人。本項(xiàng)目按包組的順序進(jìn)行評(píng)審，依次按照綜合得分由高到低的排名，每個(gè)包組推薦3名中標(biāo)候選人。已獲得包組1的第一中標(biāo)候選人資格的投標(biāo)人，將不具備包組2的中標(biāo)候選人推薦資格。
3.溫馨提示：因當(dāng)前疫情防控需要，肇慶市 按照我市最新防疫規(guī)定和要求，對(duì)人員進(jìn)出、交易現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境等采取防疫管控措施，請(qǐng)投標(biāo)單位預(yù)留充足的時(shí)間到達(dá)開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)辦理進(jìn)場(chǎng)手續(xù)（各投標(biāo)人應(yīng)留意交易中心發(fā)布的相關(guān)進(jìn)場(chǎng)通知，如投標(biāo)單位委派的人員出現(xiàn)無(wú)法進(jìn)入或被勸離的情形，造成投標(biāo)文件無(wú)法遞交的，由投標(biāo)單位自行承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)）。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱：肇慶市第二人民醫(yī)院
地
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息 名 稱：廣州群生 地
3.項(xiàng)目
電 備注：您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會(huì)員請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)注冊(cè)事宜，并繳費(fèi)成為正式會(huì)員后登錄網(wǎng)站會(huì)員區(qū)可查看招標(biāo)公告、招名方式或下載報(bào)名表格等詳細(xì)內(nèi)容！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)。 咨詢聯(lián)系人：李工
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