項目概況

藥品審評審批系統升級改造項目 招標項目的潛在投標人應在北京市政府采購電子交易平臺http://www.dlztb.com/file/upload/zbwj/goudian/20231114170017139.html 10:00（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：11000023210200066438-XM001

項目名稱：藥品審評審批系統升級改造項目

預算金額：974.81 萬元（人民幣）

最高限價：974.81 萬元（人民幣）

采購需求：

01包項目建設：935.3萬元；標的名稱：藥品審評審批系統升級改造項目；數量：1批；簡要技術需求：建立統一的事項申報資料電子文件目錄標準，實現統一的電子化管理，建設完善事項的申報入口，按照互聯網+政務服務的相關要求，實現一網通辦，建設環節全覆蓋的審評審批統一辦理流程，應用工作流配置管理工具實施藥品行政許可事項電子申報及申報規范管理，實現業務數據的匯聚與共享，建立完善的安全運行管理平臺和審計體系，完成數據遷移等。

02包監理：20萬元；標的名稱：藥品審評審批系統升級改造項目；數量：1批；簡要技術需求：協助項目建設方按照質量計劃及其相關技術標準，在項目過程中對質量、實施進度、投資等進行有效的監督、檢查和控制，維護建設方的建設意圖，確保項目最終順利完成，保證投資的效果。

03包測評：19.51萬元；標的名稱：藥品審評審批系統升級改造項目；數量：1批；簡要技術需求：對藥品審評審批系統升級改造項目進行軟件測評、安全測評、二級等保測評等。

合同履行期限：12個月

本項目不接受聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

本項目不專門面向中小企業預留采購份額。

3.本項目的特定資格要求：

3.1本項目不接受分支機構參與投標；

3.2本項目屬于政府購買服務；

3.3其他特定資格要求：通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等查詢信用記錄，被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，沒有資格參加本項目的政府采購活動；

3.4 03包：投標人需具備《網絡安全等級測評與檢測評估機構服務認證證書》。

三、獲取招標文件

時間：2023-11-15 至 2023-11-21 ，每天上午09:00至11:30，下午13:00至16:00（北京時間，法定節假日除外）

地點：北京市政府采購電子交易平臺http://www.dlztb.com/file/upload/zbwj/goudian/20231114170017140.html

方式：

潛在投標人須在公告有效期內按照規定辦理CA數字認證證書或電子營業執照登錄北京市政府采購電子交易平臺免費獲取電子版招標文件。只有獲取電子版招標文件的潛在投標人才能夠參與本項目。

售價：￥0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2023-12-05 10:00（北京時間）

地點：北京市朝陽區東三環中路61號富力萬麗酒店裙樓（富力坊）五層創新國度動力空間會議室。

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.本項目的招標公告僅同時在中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）、北京市政府采購網（www.ccgp-beijing.gov.cn）、北京市政府采購電子交易平臺上發布。

2.本項目需要落實的政府采購政策：政府采購促進中小企業發展、政府采購支持監獄企業發展、節能產品、環境標志產品優先采購、自主創新產品政府首購和訂購管理、扶持貧困地區、殘疾人福利性單位發展，支持節能減排、環境保護，嚴格貫徹落實揮發性有機物（VOCs）治理工作。

3. 為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動；

4. 下載招標文件，相關操作如下：

（1）辦理CA認證證書（北京一證通數字證書），詳見北京市政府采購電子交易平臺（

http://www.dlztb.com/file/upload/zbwj/goudian/20231114170017141.html style="mso-bidi-font-size: 10.5pt; font-family: 宋體; mso-ascii-font-family: ？？; mso-hansi-font-family: ？？; mso-bidi-font-family: 宋體; mso-font-kerning: 0pt;">）查閱“用戶指南”—“操作指南”—“市場主體CA辦理操作流程指引”/電子營業執照，按照程序要求辦理。

（2）于北京市政府采購電子交易平臺“用戶指南”—“操作指南”—“市場主體注冊入庫操作流程指引”進行自助注冊綁定。

（3）招標文件獲取方式：供應商按照規定辦理CA數字認證證書/電子營業執照（北京一證通數字證書）后，自招標公告發布之日起持供應商自身數字證書登錄北京市政府采購電子交易平臺免費獲取電子版招標文件。（未按上述獲取方式和期限下載招標文件的投標無效。）

（4）證書驅動下載：于北京市政府采購電子交易平臺“用戶指南”—“工具下載”—“招標采購系統文件驅動安裝包”下載相關驅動。

（5）CA認證證書服務熱線 010-58511086

電子營業執照服務熱線400-699-7000

技術支持服務熱線 010-86483801

供應商持CA數字證書或電子營業執照登錄北京市政府采購電子交易平臺獲取電子招標文件。供應商如計劃參與多個采購包的投標，應在登錄北京市政府采購電子交易平臺后， 在【我的項目】欄目依次選擇對應采購包，進入項目工作臺招標/采購文件環節分別按采購包下載招標文件電子版。

備注：請供應商認真學習北京市政府采購電子交易平臺發布的相關操作手冊，本項目北京市政府采購電子交易平臺為線上線下相結合，電子版招標文件下載后，需投標人遞交紙質版投標文件。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：北京市藥品監督管理局機關　　　　　

地址：北京市西城區棗林前街70號A座　　　　　　　　

聯系方式：王永清,83979425　　　　　　

2.采購代理機構信息

名 稱：國恒招標有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市東城區大經廠胡同55號　　　　　　　　　　　　

聯系方式：任倩云、劉陽，15510317005　　　　　　　　　　　　

3.項目聯系方式

項目聯系人：任倩云、劉陽

電　話：　　15510317005