1.招標條件
本招標項目為中核鯤鵬-BNCT 專用TPS 合作研發項目, 招標項目資金來自企業自籌,出資比例為 100%且已落實,
該項目已具備招標條件,現對該項目進行公開招標。誠邀愿意承接該項目的潛在 投標人參加本次招標活動。
2.項目概況與招標范圍
2.1 招標編號:BR
2.2 招標項目名稱:中核鯤鵬-BNCT 專用TPS 合作研發項目。
2.3 招標項目概況:本合作研發項目 TPS 用于山東省腫瘤醫院 BNCT 治療中 心,合作研發的 TPS 提供至醫院。整體服務包括:軟件交付、部署、調試及相應 產品材料和注冊材料提供,后期軟件的使用培訓,及使用后續必要的軟件維護和 升級。
2.4 招標范圍:本項目 BNCT 制定計劃所需的軟件模塊和相應服務具體工作 范圍包括但不限于下述工作:
類型 |
名稱 |
描述說明 |
軟件功 能模塊 |
軟件架構 |
軟件架構、各功能模塊架構和外部通訊等 |
用戶管理模塊 |
不同權限和類型用戶管理、登錄 |
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機器管理模塊 |
機器參數(包括但不限于能量、流強等)、機器 附件建模(包括但不限于準直器、床板和屏蔽塊 等)、CT 機模型(HU-密度、HU-材料等)、驗證 模體等 |
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輸運參數模塊 |
截面庫、材料庫、硼濃度模型和生物學模型等 |
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患者管理模塊 |
患者影像、計劃、劑量、勾畫等資料的讀取、修 改、保存等 |
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患者(輸運)建模模 塊 |
勾畫、配準、構建等劑量計算需要的三維模型建 立;密度分布模型建立;材料分布模型建立;硼 濃度分布模型建立;準直器、床板等輸運模型建 立等 |
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計劃設計 |
BNCT 正向計劃新增、刪除、修改、劑量目標歸一 等 |
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蒙特卡洛劑量計算 |
GPU 加速的獨立 MC 劑量計算引擎;三方劑量引擎 |
接口(輸入、輸出及相關數據顯示) |
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圖像重建及可視化 |
人體 2D/3D 顯示、硼濃度、物理劑量、生物劑量、 防碰撞、多模態顯示等 |
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計劃評估 |
劑量分布參數顯示(包括但不限于 DVH、CI、HI 等)、多個計劃劑量對比和多個劑量疊加等 |
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系統日志 |
包括但不限于硬件、軟件信息;操作記錄;事件 記錄;警告和錯誤信息; |
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Commissioning 模塊 |
源模型(中子、光子和電子) 及對應源模型準確 性評估和顯示 |
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服務部 分 |
醫療器械質量體系 |
體系文件、研發資料、研發版本管理和醫療器械 可追溯性相關文件等 |
整機集成和注冊支 持 |
TPS 現場安裝、調試、培訓和售后。注冊相關支 持服務 |
需提供相應文檔見委托人要求。
2.5 項目服務
2.6 服務期:自合同簽訂之日起 5 年。
3.投標人資格要求
3.1 投標人應具備以下資格條件:
(1)投標人應是中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織;
(2)資質要求:投標人應具有有效的藥品監督管理局頒發的 III 類醫療器 械生產許可證;
(3) 投標人自有的治療計劃系統(TPS) 已通過國家藥品監督管理局 (NMPA)醫療器械注冊并提供有效的中華人民共和國醫療器械注冊證;
(4)業績要求:投標人 2022 年 1 月至今至少提供 3 項自有 TPS 銷售合同且 簽訂的合同金額累計不低于 850 萬元,并提供合同協議書或業主證明材料;
……3.2 本次招標不接受聯合體投標。
注:以上要求投標人必須同時滿足,所提供的所有文件必須真實,且與投標 人主體一致,如果需要年檢的,請確保提供的文件已年檢合格,否則在評標時做 否決投標處理。
4.
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