采購(gòu)公告
公告編號(hào)：SHXYGG202509050011
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：CGFA20250905006
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：湖南省湘中制藥2025年鹽酸哌羅匹隆片藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)委托服務(wù)采購(gòu)
采購(gòu)內(nèi)容或范圍： 湘中制藥2025年鹽酸哌羅匹隆片藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)委托服務(wù) 需求描述： CRO公司根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年第27號(hào)）等法規(guī)的要求，對(duì)本公司提供的鹽酸哌羅匹隆片提供藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)委托服務(wù)。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 一票否決項(xiàng):1.一票否決
1）在NMPA臨床試驗(yàn)核查項(xiàng)目中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)過(guò)
2）未完成與我司首度合作項(xiàng)目的交付的供應(yīng)商
3）與我司既往項(xiàng)目招投標(biāo)中，曾有惡意低價(jià)/高價(jià)競(jìng)標(biāo)、串標(biāo)等不良行為
4）與我司既往項(xiàng)目合作過(guò)程中，曾有組織的BE試驗(yàn)所獲得的資料發(fā)現(xiàn)存在真實(shí)性、完整性或規(guī)范性的重大問(wèn)題
5）與我司既往合作項(xiàng)目中上存在有法律訴訟或糾紛等
6）具有外資背景（包括EDC系統(tǒng)及服務(wù)器等），需走遺傳辦申報(bào)程序
7）資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書(shū)的供應(yīng)商
8）不接受我方授權(quán)代表進(jìn)行調(diào)查，以審核供應(yīng)商提交的文件和資料，并通過(guò)供應(yīng)商的客戶澄清資格后審申請(qǐng)文件中有關(guān)財(cái)務(wù)和技術(shù)方面的情況
9）無(wú)法聲明供應(yīng)商提交的資格后審申請(qǐng)文件及有關(guān)資料內(nèi)容完整、真實(shí)和準(zhǔn)確
10）供應(yīng)商為聯(lián)合體投標(biāo)
2.評(píng)分
不存在一票否決情況的公司按照下表進(jìn)行評(píng)分
序號(hào) 項(xiàng)目 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（50分） 此項(xiàng)分?jǐn)?shù)為減分制，滿分50分，識(shí)別出以下風(fēng)險(xiǎn)的扣除相應(yīng)分?jǐn)?shù)：
1）質(zhì)量保證體系不完備、不可靠（20分）
2）技術(shù)能力不足（20分）
3）識(shí)別出其他關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)（10分）
2 近五年承擔(dān)的項(xiàng)目細(xì)則（10分） 0分：供應(yīng)商未填寫(xiě)附表3
1-5分：供應(yīng)商在附表3的表1、2中只有一個(gè)表填寫(xiě)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目
6-10分：供應(yīng)商在附表3的表1、2中都填寫(xiě)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目
3 對(duì)數(shù)據(jù)解讀分析能力（20分） 0-20分：體內(nèi)外相關(guān)及數(shù)據(jù)解讀能力
4 運(yùn)營(yíng)效率（20分） 0分：附表5中未提交明確的項(xiàng)目時(shí)間計(jì)劃，或提交計(jì)劃完成的時(shí)間＞60天
1-10分：附表5中提交的計(jì)劃完成時(shí)間＞40且≤60天
11~20分：附表5中提交的計(jì)劃完成時(shí)間≤40天
合格制標(biāo)準(zhǔn)：資格后審供應(yīng)商的評(píng)分需≥85分，才能通過(guò)審查，進(jìn)入開(kāi)標(biāo)環(huán)節(jié)。
三、
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